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宫颈癌

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明年或可在沪打宫颈癌疫苗

2016-11-25 06:11 来源:网络整理 移动版

(原标题:明年或可在沪打宫颈癌疫苗)

早报记者 陈斯斯 徐明徽

见习记者 包雨朦

昨日,从上海市疾控中心获得最新消息,宫颈癌疫苗有望于明年在上海上市。

当日,葛兰素史克公司(GSK)宣布其研发的人乳头瘤病毒HPV疫苗希瑞适(Cervarix)正式通过了内地临床实验,获得国家食药监局的上市许可。这意味着希瑞适成内地首个正式上市的宫颈癌HPV疫苗。

复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙当日指出,当前全球HPV疫苗并非百分百可以预防宫颈癌发生。“如今全球共有3款相关疫苗,都是预防性HPV疫苗,只能预防特定亚型HPV感染,而不能清除已感染的HPV病毒。清除已感染的HPV病毒的治疗性疫苗尚处于实验研究阶段。”

他强调,疫苗注射对于年龄也有相应的规定,建议选择注射者慎重切勿盲目。

发病率上升且年轻化

宫颈癌是全球最致命也最容易预防的女性癌症类型。

2015年,在澳大利亚墨尔本举行的《世界癌症领袖峰会》上,世界卫生组织(WHO)发布了《子宫颈癌综合防治基本实践指南(第二版)》。该指南称,在全球范围内,每年有超过27万人死于宫颈癌,其中高达85%的死亡病例发生在发展中国家,即每两分钟就有一位女性死于这种疾病。

中国疾病控制中心统计数据显示:国内35%的女性患有宫颈疾病,每年新增恶性宫颈病变人数高达13.15万,约占世界宫颈癌患者总数的28.8%。世界卫生组织数据显示中国女性终身患宫颈癌的风险大约为0.9%,分布不均衡,有上升和年轻化的趋势。

在上海各大妇产科医院内,宫颈癌患者有两个年龄段处于高位态势,一个是25岁至45岁,另一个是55岁至65岁。

关于宫颈癌的杀伤力,复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙昨日表示,中国是世界上宫颈癌发病率和死亡率最高的国家之一,但宫颈癌又是目前唯一病因明确的恶性肿瘤,几乎所有的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒HPV引起。“去年上海宫颈癌新发病例为562例,其中30岁以下一例。”

隋龙介绍,HPV有100多种亚型,其中30多种可以致病。HPV可分为高危型和低危型。目前已知至少14种高危亚型HPV,其中16、18亚型最为高危,“在上海发现的宫颈癌患者中16、18这两种亚型占70%。”

他指出,高危型HPV感染持续1年以上,称为持续性感染,引起女性下生殖道癌的风险明显增加,但最终发生宫颈癌的风险却不足1%。“大多数妇女在感染HPV后的6-18个月内,可由自身免疫系统清除HPV。”

疫苗针对9-25岁女性

针对这一常见恶性肿瘤,1984年,德国生物学家哈拉尔德·楚尔·豪森从一系列实验验证到,HPV病毒不仅导致女性宫颈癌,还可能导致阴茎癌、喉癌、肺癌和肛门癌等。

早报记者获悉,目前全球共有3种用于预防宫颈癌的HPV疫苗。作为全球第一个对抗癌症的疫苗,默沙东公司的HPV疫苗四价佳达修(Gardasil)于2006年6月获得美国食品药品管理局批准上市,该疫苗针对HPV16、18、6、11四种亚型;2007年,欧盟委员会批准葛兰素史克公司的HPV16、18 型二价疫苗希瑞适上市;2014年,默沙东公司的HPV疫苗九价佳达修在原先4种亚型上又增加了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型。

国内也有企业正在加紧HPV疫苗的临床试验,包括厦门万泰沧海生物技术公司以及上海泽润生物科技有限公司。前者2015年3月披露,该公司的HPV疫苗将在两年内上市。

一位知情人士透露,葛兰素史克即将在内地上市的为二价HPV疫苗,国产万泰即将上市的也是二价。“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。

此次内地上市的疫苗即为葛兰素史克的疫苗希瑞适,在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。

美国食品药品监督管理局推荐的接种人群为9-26岁女性。超过26岁也可使用,但效果不佳。然而,在HPV疫苗已上市的100多个国家,有58个国家将宫颈癌纳入补贴。多数在执行HPV疫苗免疫计划上有着相似的建议:主要针对9至14岁的女童。这主要基于以下两方面的考虑:第一,HPV感染以性传播为主,从疫苗预防效果及卫生经济学角度讲,最佳接种人群为尚未发生性行为的年轻女孩。第二,接种HPV疫苗后,14岁以下的女孩产生的保护性抗体的效能,较14岁以上的女孩高1倍。

等到疫苗明年上市后,对于不少已婚、已有性体验,或超过25岁的内地女性,是否还有接种疫苗的必要呢?该问题仍然充满争议。

HPV疫苗的免疫效力在青春期后随着年龄增加而显著减弱,这是无疑的。相当大一部分的医学人员认为,即使已有性体验,接种HPV疫苗依然有价值,区别在于价值大小。

另外,专家昨日指出,男士也能接种HPV疫苗,比如预防尖锐湿疣等疾病。

非百分百预防宫颈癌

疫苗的效果如何?

“接种宫颈癌疫苗能防止绝大多数宫颈癌的产生,但不能百分之百地起到保护作用。”复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊疗中心主任隋龙教授指出,“HPV亚型的分布存在明显的地域差异,上海地区宫颈癌妇女最常见的HPV亚型为16、58、33、52、31、18。即便所有妇女均接种HPV疫苗,即使HPV疫苗对16、18这两种高危亚型HPV的保护力达到100%,仍有相当一部分妇女因持续感染16和18亚型以外的高危型HPV而可能罹患宫颈癌。”

他进一步指出,多项临床试验结果表明,HPV疫苗能够显著降低16和18亚型所致宫颈癌前病变及宫颈癌的发生,有效率均达98%以上。然而,这些疫苗都是预防性HPV疫苗,只能预防特定亚型HPV感染,而不能清除已感染的HPV病毒,清除已感染的HPV病毒的治疗性疫苗尚处于实验研究阶段。


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