导读
前列腺癌分为局限性前列腺癌,局部进展性前列腺癌和转移性前列腺癌。针对不同分期的前列腺癌选择哪一种治疗方法,一直是争论的热点。12月13日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了由北欧多国合作进行的“斯堪的纳维亚前列腺癌随机分组研究4号”(SPCG-4)研究长达29年的随访结果,试图回答局限性前列腺癌患者选择手术还是观察。
研究方法
1989年10月至1999年2月期间,该研究共纳入695例局限性前列腺癌患者随机分组,分别接受根治性前列腺切除术或观察治疗,并随访到他们到2017年底。主要研究终点为总体死亡率、前列腺癌特异性死亡率和转移发生率。
研究结果
截至2017年12月31日,手术组347名患者中有261名患者死亡,观察等待组348例患者中有292名患者死亡。在死亡患者中,手术组有71名患者死于前列腺癌,观察等待组有110名患者死于前列腺癌。
手术组和观察组的总死亡率分别为71.9%和83.8%(风险差12%,RR 0.74,P<0.001);前列腺癌特异性死亡率分别为19.6%和31.3%(风险差11.7%,RR 0.55,P<0.001);转移发生率分别为26.6%和43.3%(风险差16.7%,RR 0.54,P<0.001)。
每治疗8.4人即可避免1人死亡,手术治疗可使患者生存期平均延长2.9年。
依照治疗和年龄组绘制的死亡原因多层累积发生率
结论
与观察等待策略相比,局限性前列腺癌患者可从根治性手术中显著获益,,平均生存期延长2.9年。包膜侵犯和前列腺癌根治术后病理Gleason评分(8-9分)是影响预后的独立因素。
该研究的局限性在于未做前列腺癌危险度分级分层分析,由于试验开展时间较早,主要以6针穿刺为主,与目前使用的诊断方法大不相同,入组患者多为中高危患者。
参考文献:Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Prostate Cancer — 29-Year Follow-up.N Engl J Med 2018; 379:2319-2329.