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石药集团:同类首创癌症新药在澳大利亚提交临床试验申请

2019-11-28 09:01 来源:网络整理 移动版

  中国证券网讯(记者 时娜)11月27日,石药集团公告称,公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc(下称“AlaMab”)已向澳大利亚相关伦理委员会提交在研新药半通道Connexin 43 (下称“Cx43”)人源化单克隆抗体激动剂(下称“ALMB-0168”)首次进入人体临床试验申请。

  ALMB-0168为一款同类首创针对全新靶点半通道膜蛋白Cx43的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab自主研发,用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年相继获得美国FDA颁发用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和罕见儿童疾病资格认定。

  基于体内外药理和药效学实验结果,以及在临床前毒理学研究中显示的安全性,,ALMB-0168在澳大利亚提交临床试验申请。公告还称,AlaMab计划在中国及美国等国家启动该在研新药的相关临床研究。

  当日,石药集团还公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“头孢克肟胶囊(0.1g)”已获国家药监局批准通过仿制药品质和疗效一致性评价。头孢克肟为头孢菌素类抗生素药物,主要用于治疗敏感菌所致的急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎等。

  此外,工信部及中国工业经济联合会确定了第四批制造业单项冠军企业(产品)名单,石药集团恩必普药业有限公司获评“制造业单项冠军示范企业”。

  石药集团恩必普药业有限公司是以生产创新药物为主的现代化制药企业,公司重磅产品为恩必普(化学名:丁苯酞),是石药集团新药研发成果的代表之一,是我国第三个具有自主知识产权的国家一类新药,也是脑卒中治疗领域的全球领先药物,上市以来治愈了许多卒中患者或为其减轻了疾病困扰。2019年,石药集团的氯吡格雷(恩存®)、替格瑞洛片(美洛林®)、替罗非班(科蓝®)相继重磅上市,在心脑血管领域的产品线愈加丰富。




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